合规 专业 专注 开放协作
时间:2024-05-16
8087金沙娱场城深耕小分子药物领域多年,拥有高效和优质的从临床前到商业化全生命周期小分子API定制开发和生产、手艺效劳平台;处方前到商业化全生命周期的小分子制剂定制开发和生产、手艺效劳平台。依附富厚履历、专业实力和全球认可的系统认证,为客户提供高效、可靠的药品开发及上市各阶段质料药到制剂的一体化CDMO效劳。
· 质料药及中心体工艺蹊径探索,蹊径设计、开发和优化
· 质料药&中心体中试和商业化生产
· 制剂处方前研究及工艺开发和优化
· 制剂临床样品中试和商业化生产
· 质量研究及剖析研发
· IND/NDA申报CMC 整体解决计划
其次,8087金沙娱场城还拥有小核酸药物、多肽药物、非抗体偶联药物、高效液相制备纯化和TIDES剖析研发等五大研发平台?晌蛏镆┢蠛托乱┭蟹⒒固峁┲种中滦鸵┪锎恿俅睬翱⒌缴桃祷鲜兴璧囊惶寤疌MC定制解决计划,知足了客户多样化的需求。· 寡核苷酸和寡核苷酸衍生物
· 非自然氨基酸
· 多肽(<50aa)和多肽衍生物
· 非抗体偶联药物
· 其他
生物药作为医药领域的主要生长偏向,其研发和生产关于整个行业的前进具有主要意义。在生物药CDMO解决计划上,8087金沙娱场城同样展现出了强盛的实力。8087金沙娱场城位于上海闵开发的高活研发基地配备了种种类型的负压隔离器、冻干机(配套了硬质隔离器)、反相制备系统、具备了Payload、Linker以及Payload-Linker的研发和生产能力。同时,8087金沙娱场城上海浦东外高桥保税区的抗体和ADC药物CDMO研发中心也在2023年投入运营。今年3月,GMP中试生产线也建成投用。我们聚焦于以抗体和抗体偶联药物(ADC)为代表的生物大分子药物CDMO营业,为全球生物药企和新药研发机构提供临床前开发至商业化上市所需的端到端一体化生物药CDMO解决计划。主要效劳内容包括抗体工程细胞株构建、上下游工艺开发、ADC偶联工艺开发、制剂处方及工艺开发、剖析要领开发、手艺转移、抗体及ADC药物原液GMP生产、制剂GMP灌装和冻干、稳固性研究、以及申报所需的药学资料支持等一站式CMC效劳。
· 抗体
· 抗体偶联药物(ADC、AOC等)
· 化学链(Payload-Linker)
· 原液GMP生产
· 制剂GMP生产
本届展期三天,8087金沙娱场城还起劲与业界偕行和专家举行了深入交流,配合探讨了医药行业的最新动态和生长趋势,分享了各自在研发和生产方面的履历和效果。这些交流不但有助于8087金沙娱场城一直提升自身的手艺实力和效劳水平,还为整个行业的生长注入了新的活力和动力。
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期待下次在Philly再聚!